كيفية كسب الصيدلة يضاعف الاعتماد

معايير applis PCAB لتحديد مركبات المخدرات عالية الجودة

أتى تعاطي المخدرات بشكل خاطئ من العناوين الرئيسية في تشرين الأول / أكتوبر 2012 عندما أعلن مسؤولو الصحة في الولايات المتحدة أن المرضى الذين تم حقنهم بمنتجات أعدها مركز نيو إنجلاند كومبينينج كانوا يتعاقدون ويموتون بسبب التهاب السحايا الفطري. إن الأدوية المركبة المصابة بأعداد كبيرة ستحصد الأرواح ، والدولارات والسمعة المهنية لممارسي الصيدلة قد لا تكون معروفة لسنوات.

غير أن ما بدا سريعا في وقت مبكر من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وتحقيقات مجلس الصيدلة في الولاية ، هو أن موظفي NECC لم يلتزموا بالقوانين التي تنظم الصيدلة ، ولا يلتزمون بأفضل الممارسات لضمان جودة مركبات المخدرات وعقمها.

يمكن أن يصف الوكلاء والمرضى بشكل مفهوم شكوك حول جميع الصيدليات المركبة. تهدئة تلك المخاوف يتطلب الصيادلة ، والصيادلة الطلاب ، وفنيي الصيدلة للاحتفاظ بأعلى المعايير لمضاعفة. طريقة ممتازة لإظهار العالم الذي أنت وزملاؤك يفعلون ذلك هو كسب اعتماد مركب المخدرات.

مقدمة إلى الاعتماد PCAB

قامت لجنة الاعتماد التابعة لمجمع الصيدلة بمراجعة واعتماد الموظفين والمرافق والإجراءات في أكثر من 100 صيدلية أمريكية في 38 ولاية منذ عام 2006. وهي تجذب الخبرة والتمويل من

• الكلية الأمريكية للصيادلة
• جمعية الصيادلة الأهلية الوطنية
• جمعية الصيادلة الأمريكية
• التحالف الوطني لجمعيات صيدلية الدولة
• الأكاديمية الدولية لصيادلة الصيادلة
• الجمعية الوطنية للتسريب المنزلي
• الرابطة الوطنية للهيئات الصيدلية

• الولايات المتحدة Pharmacopeia

يشير اعتماد PCAB إلى أن الموظفين المشاركين في التركيب يضطلعون بتدريب مناسب ومستمر في إعداد جرعات مخصصة ؛ أن الصيدلية تستخدم مكونات دوائية نشطة عالية الجودة ومواد غير نشطة ؛ وأن جميع إجراءات التركيب موثقة بالكامل وتم تنفيذها بالتوافق مع الصيغ المحددة.

بشكل ملحوظ ، يمكن للمراكز الطبية شؤون المحاربين القدامى التعاقد فقط مع الصيدليات المعتمدة PCAB.

PCAB يعتمد ممارسات التعقيم العقيم وغير معقمة ولكن لا يشهد لممارسات الصيدلة النووية أو الصيدليات خارج الولايات المتحدة.

لم تكن NECC معتمدة من الـ PCAB.

أقنع القراء أنهم والموصلين والمرضى الذين يخدمون سيستفيدون من الحصول على الاعتماد يمكن القفز إلى دليل PCAB والتطبيق عبر الإنترنت.

انها تبدأ مع الاشخاص المناسبين

يجب أن تثبت صيدلية معتمدة من الـ PCAB أن "جميع الموظفين المنتسبين إلى التركيب يضطلعون بالأهلية اللازمة لأداء واجباتهم المسندة إليهم". هذا ينطبق على الإشراف على الصيادلة ، والصيادلة الموظفين ، والصيادلة الطلاب تعيين يضاعف الرسوم وفنيي الصيدلة. يتطلب إظهار الكفاءات إظهار أن الموظفين يحتفظون بجميع التراخيص والشهادات ووثائق التفويض والتسجيل ذات الصلة. في 1 يناير 2015 ، يجب اعتماد جميع الفنيين المركبين في الصيدليات المعتمدة.

ثم تحتاج المعايير والمعدات والتوثيق

يحتاج موظفو الصيدلة أيضًا إلى توثيق الامتثال للمعايير غير المعقولة لـ USP 795 و USP 797. وهذا يعني تسجيل إجراءات التشغيل القياسية على الورق أو في أجهزة الكمبيوتر وحفظ السجلات التي تسمح بجرعات مطابقة مع مرضى منفردين.

يجب أن يكون لدى الصيدلية أيضاً سجلات عن كيفية ووقت تدوير المخزن ، يتم تنظيف المعدات ومعايرتها ، ويتم اختبار المواد من أجل الجودة والنقاء. تحتاج الصيدليات التي تسعى للحصول على اعتماد PCAB أيضًا إلى إثبات أنها تتراكم فقط مع واجهات برمجة التطبيقات وغيرها من المواد التي تلبي معايير USP و National Formulary ، وتدرج جميع واجهات برمجة التطبيقات على تصنيفات المنتجات وتحافظ على شهادات تحليل وأوراق بيانات سلامة المواد لكل مادة تستخدمها.

من المتطلبات الهامة للتوافق الكامل مع معيار USP 797 واعتماد PCAB أن الصيدليات التي تزيد من مخاطر الأدوية على صحة المرضى إذا كانت ملوثة يجب أن تحتوي على غرف نظيفة تلبي معايير ISO-8. يؤكد برنامج PCAB على أن استخدام معدات أكثر نموذجيًا مثل تركيب العوازل المعقمة لا يكفي دائمًا لضمان العقم.

الرسوم السنوية المطلوبة

يعتمد اعتماد PCAB في المقام الأول على نتائج عمليات التفتيش الموقعية التي يؤكد خلالها المراجعون مؤهلات الموظفين ، والتحقق من المعدات والمرافق ، وضمان دقة السجلات والمستندات. تقوم الصيدليات التي تقدم طلبًا لاعتماد أولي أو إعادة اعتماد ، بدفع التكلفة الكاملة لكل عملية تفتيش.

كما تدفع الصيدليات رسوم طلب لمرة واحدة ورسوم سنوية على أساس الحجم المركب.